樊振代表：
您提出的關于加強中藥材種質資源保護布局國家中藥大健康戰略推動中藥產業提質升級的建議收悉，現答復如下：
中醫藥是我國獨特的衛生資源，也是潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源。中藥材是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，是關系國計民生的戰略性資源。我局高度重視中藥材種質資源保護與利用，積極推進中藥產業高質量發展，服務健康中國建設。
一、關于“加強中藥材種質資源保護與規模化種植”
我局會同農業農村部等有關部委，積極推進中藥材種質資源普查利用、知識產權保護、基地布局建設，促進中藥材產業健康發展。
一是加強種質資源保護和育種相關研究。“十四五”期間，我局協調科技部加大對人參等中藥種質資源保護與利用支持力度，部署了“農業生物種質資源挖掘與創新利用”“農業生物重要性狀形成與環境適應性基礎研究”等重點專項。我局通過“科技助力經濟2020”重點專項，支持開展部分大宗品種中藥材種質資源保護、新品種選育、良種繁育與推廣體系建設、關鍵技術研究及應用示范等方面工作，促進成果轉化，推進中藥材種業發展。
二是加強中藥材基地規劃布局。2018年，農業農村部、國家藥監局和我局共同制定印發《全國道地藥材生產基地建設規劃(2018-2025年)》，引導各地中藥材生產布局向道地產區集中，因地制宜建設一批設施標準、管理規范、特色鮮明的道地藥材生產基地。2021年，農業農村部印發《“十四五全國種植業發展規劃》，進一步指導各地優化道地藥材生產布局，深入推進中藥材基地標準化生產。同時，農業農村部組織開展種植業“三品一標”和綠色高質高效行動，認定推介全國種植業“三品一標”基地200個，其中中藥材基地21個，建設一批中藥材綠色標準化生產基地，提升優質中藥材生產供應能力。
三是構建種質資源共享平臺。農業農村部已于2022年將農作物種質資源系統接入中國種業大數據平臺，基本實現種質資源庫(圃)在線管理、實時查詢、信息共享，并與品種審定登記、種子生產經營許可備案等種業大數據實現互聯互通、全程可追溯，為提升種業信息化監管能力提供了有力支撐。
四是加強中藥材良種知識產權保護。農業農村部累計發布11批農業植物品種保護名錄，涵蓋20個中藥材植物種屬，截至目前中藥材植物新品種權申請量累計達到264件，授權量達到62件。2023年3月，農業農村部啟動第12批農業植物品種保護名錄征集工作，擬根據產業發展需求，將更多特色優勢中藥材植物屬(種)列入保護名錄，進一步促進中藥材育種創新和育種成果轉化運用。
五是支持中藥材良種繁育基地和種子企業發展。近年來，農業農村部先后認定安徽省霍山縣等13個中藥材國家區域性良種繁育基地，并通過現代種業提升工程等項目予以適當支持同時鼓勵優勢種子企業開展中藥材種子生產經營，推動企業與科研單位、金融機構、種業基地有效對接，促進資源、技術、人才、資本向優勢企業集聚，提升中藥材種子質量水平。我局通過實施“道地藥材生態種植及質量保障”項目，支持各省開展道地藥材良種繁育基地建設，根據當地優勢品種開展科學研究、轉化應用等工作，從源頭上保障優質種苗的供應。
二、關于“布局國家中藥大健康戰略，推動中藥產業提質升級”
目前，以中藥農業為基礎、中藥商業為紐帶、中藥工業為主體的產業體系不斷完善，產業發展態勢良好。根據統計數據顯示，2020年—2022年中藥工業主營收入分別為6196億元、6919億元、7543億元，增長態勢良好，2022年較上年增長9%。中藥行業龍頭企業逐漸凸顯。
一是加強政策支持。黨的十八大以來，在相關部門的共同推動下，中藥產業發展呈現良好態勢。2019年10月，中共中央、國務院印發《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，指出大力推動中藥質量提升和產業高質量發展。2022年3月，國務院辦公廳印發了《“十四五”中醫藥發展規劃》，提出了中醫藥產業和健康服務業高質量發展的目標;今年3月，國務院辦公廳印發了《中醫藥振興發展重大工程實施方案》，該方案包含8項重點工程，安排了26個建設項目，其中第5大工程就是要實施中藥質量提升及產業促進工程。在國家政策的不斷推進下，中藥產業發展水平不斷提升。我局聯合農業農村部等有關部委貫徹落實國家對中醫藥產業高質量發展的要求。
二是提升中藥創新研發活力。近年來，國家持續加大中藥科技投入，建設一批全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級平臺，實施“重大新藥創制”重大專項、“中醫藥現代化”重點研發計劃、中藥標準化等國家重大項目，持續加強中藥基礎研究、資源保障、新藥研發等研究，全面提升中藥產品技術水平，提高中成藥產品的臨床價值與科學價值，增強產品的科技競爭力，完善中藥產業鏈標準體系，推動了中藥產業整體提質增效。
三是加強中藥質量保障能力提升。全面完成第四次全國中藥資源普查工作，范圍覆蓋全國31個省所有縣域，摸清中藥資源家底，建成由1個中心平臺、28個省級平臺、65個監測站組成的國家基本藥物中藥原料資源動態監測和信息服務體系，布局2個種質資源庫，中藥資源保護與開發利用水平得到大幅提升。運用第四次全國中藥資源普查成果，針對大宗常用和臨床短缺等重點品種支持建設一批適應當地的道地藥材、珍稀瀕危中藥材良種繁育基地和種植基地，開展規范化種植、種子種苗繁育等技術培訓和推廣應用，中藥材種植規范化水平不斷提升。依托高等院校、醫療機構、企業等單位建設74家中藥炮制技術傳承基地，開展特色炮制技術挖掘、中藥飲片標準制定、生產工藝優化、臨床推廣應用等工作，促進特色中藥飲片臨床優勢發揮，飲片臨床療效顯著提高。
四是推動完善中藥審評審批政策體系。推動改革完善符合中醫藥規律的中藥審評審批制度，《中藥注冊管理專門規定》發布，全方位、系統地構建了中藥注冊管理體系，建立中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的審評證據體系。中藥新藥臨床試驗和上市申請數量均持續增加，2017年以來獲批上市中藥新藥共20件，其中2021年12件，2022年7件。作為具有我國自主知識產權和中藥創新來源的古代經典名方，從2008年《中藥注冊補充管理規定》首次提出“經典名方”的定義和簡化注冊，共識不斷凝聚，路徑逐漸清晰，目標更加明確。2022年首個按經典名方目錄管理的中藥新藥苓桂術甘顆粒通過技術審核，獲批上市，中藥創新研發活力不斷增強，新藥研發不斷加速。
五是推進中藥產業提質升級。2015年以來，我局會同國家發展改革委聯合實施了新興產業重大工程包“中藥標準化”專項，支持全國105家中藥企業59個中成藥大品種和101種常用中藥飲片開展種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥全鏈條質量標準體系建設。通過中藥標準化專項實施，將進一步規范和提升中藥材種質資源質量控制技術標準，推動構建中藥質量全過程追溯體系建設，實現產品來源可查、去向可追、責任可究，提高全過程質量控制水平，促進中藥產業發展提質增效。
2020年以來，農業農村部先后支持河北、吉林等11個省建設中藥材優勢特色產業集群，支持20個省的52個鄉鎮建設艾草、黃連、天麻等農業產業強鎮，通過優化產業布局、提升基地水平、發展加工流通、培育經營主體、創建產業品牌等舉措，充分延伸產業鏈條，促進中藥材一二三產業融合發展。在現代農業產業技術體系中安排建設中藥材產業技術體系，由1位首席科學家、31位崗位科學家、32個綜合試驗站組成，每年安排經費3200萬元以上，支持體系專家在遺傳改良、栽培、病蟲害防控、產后加工、機械設備和產業經濟等全產業鏈關鍵環節開展聯合攻關和技術集成、試驗示范。
農業農村部會同發展改革委等部門，開展農業產業化國家重點龍頭企業認定監測，培育壯大國家重點龍頭企業隊伍。截至目前，共認定國家重點龍頭企業1953家，其中包括中藥材行業龍頭企業57家，其自建基地種植面積達58萬畝、訂單基地種植面積達152萬畝。支持以龍頭企業牽頭、農民合作社和家庭農場跟進、廣大小農戶參與的農業產業化聯合體建設，在全國構建中藥材產業化聯合體419個，推動中藥材產業標準化規模化發展。會同財政部實施農業產業融合項目，支持全國建設以中藥材為主導產業的優勢特色產業集群11個、農業產業強鎮27個，支持培育和推廣道地藥材，推進中藥材產業全產業鏈建設。
下一步，我局將根據工作安排，積極配合農業農村部等有關部門，推進中藥材新品種選育、良種繁育和技術推廣等工作，全力推進中醫藥產業高質量發展。
國家中醫藥管理局
2023年10月26日
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