牛三平代表：
您提出的關(guān)于制定《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例》的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)是基于中華民族長(zhǎng)期實(shí)踐積累、世代傳承發(fā)展、具有現(xiàn)實(shí)或者潛在價(jià)值的中醫(yī)藥理論、技術(shù)和標(biāo)志符號(hào)，包括但不限于中醫(yī)藥古籍經(jīng)典名方、單驗(yàn)方、診療技術(shù)、中藥炮制技術(shù)、制劑方法、養(yǎng)生方法等。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)既是中醫(yī)藥文化的重要組成部分，也是我國(guó)珍貴的原創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)資源，做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)有利于傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，是一項(xiàng)事關(guān)國(guó)家和民族利益的重要工作。目前，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)面臨著國(guó)內(nèi)傳承斷代與國(guó)外不當(dāng)侵占的雙重危機(jī)。而我國(guó)可用于保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的制度主要有專利制度、商標(biāo)制度、著作權(quán)制度、地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)制度和商業(yè)秘密制度。這些制度的設(shè)計(jì)與中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的自身特點(diǎn)之間存在明顯差異，僅能保護(hù)部分中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行全面、有效、專門保護(hù)。
我局歷來(lái)高度重視中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)工作，近年來(lái)加快研究制定符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。一是積極推進(jìn)將《中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條例》列入國(guó)家衛(wèi)生健康委 2019、2020、2021年立法工作計(jì)劃。二是加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例立法工作。設(shè)立專項(xiàng)課題研究，委托西安交通大學(xué)、同濟(jì)大學(xué)等單位，開(kāi)展中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例制度框架、國(guó)際傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)現(xiàn)狀等研究，經(jīng)過(guò)反復(fù)論證，形成條例草案后，又書(shū)面征求了國(guó)務(wù)院有關(guān)部委和省(區(qū)、市)中醫(yī)藥主管部門以及中醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)單位的意見(jiàn)，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步修改完善，現(xiàn)已形成條例送審稿。三是認(rèn)真把握條例設(shè)計(jì)總體思路，厘清重點(diǎn)關(guān)鍵問(wèn)題并作出規(guī)定，建立符合中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)特點(diǎn)的保護(hù)制度。圍繞中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人享有傳承使用、知情同意和利益分享等權(quán)利設(shè)計(jì)保護(hù)條款;對(duì)禁止不當(dāng)使用、合理使用、強(qiáng)制使用、境外使用、公有領(lǐng)域中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)等情形也做出了相應(yīng)的規(guī)定;明確建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)和保護(hù)名錄等保護(hù)措施，對(duì)依法登記的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)進(jìn)行分級(jí)管理;借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)保護(hù)數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)外宣誓主權(quán)和賦予持有人權(quán)利相結(jié)合，開(kāi)展積極性保護(hù)，防止國(guó)際不當(dāng)占有利用;處理好條例與現(xiàn)行法律的關(guān)系，在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的保護(hù)層面，與《非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》《中醫(yī)藥法》《專利法》等法律法規(guī)做好銜接。
下一步，我局將結(jié)合貫徹落實(shí)中醫(yī)藥法、全國(guó)人大常委會(huì)中醫(yī)藥法執(zhí)法檢查情況和您提出的建議，健全中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)法律制度體系，進(jìn)一步調(diào)研論證、廣泛征求意見(jiàn)，加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)條例立法進(jìn)程，推動(dòng)建立起符合中醫(yī)藥規(guī)律和特點(diǎn)、能夠發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用的傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。感謝您對(duì)中醫(yī)藥工作的關(guān)心和支持。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2021年6月4日
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