肖偉等7名代表：
您提出的關(guān)于科學(xué)認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥臨床價(jià)值推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的建議收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：
中藥是發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)、提高中醫(yī)藥服務(wù)能力的基礎(chǔ)和保障。近年來(lái)，中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，充分發(fā)揮中藥臨床價(jià)值，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，是推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效、換代升級(jí)的重要?jiǎng)恿Α?/p>
一、加強(qiáng)中藥用藥指導(dǎo)，促進(jìn)臨床合理用藥
我局高度重視臨床合理用藥，聯(lián)合多個(gè)部門(mén)共同出臺(tái)了一系列規(guī)范性文件。2008年與原衛(wèi)生部、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》和《中藥注射劑臨床使用基本原則》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑臨床使用管理，確保用藥安全。2017年聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》，落實(shí)《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》及中成藥、中藥飲片等藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，加強(qiáng)處方審核調(diào)劑，加大處方點(diǎn)評(píng)力度等要求。對(duì)于臨床使用不規(guī)范、價(jià)格昂貴及用藥金額占比較大的藥品，鼓勵(lì)各地通過(guò)建立重點(diǎn)藥品監(jiān)管目錄、負(fù)面清單等方式，加大監(jiān)管力度。2015年原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等5部門(mén)《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)的通知》，要求各地采取規(guī)范醫(yī)務(wù)人員診療行為、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)控制度、降低藥品耗材虛高價(jià)格、推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革等綜合措施，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。建立對(duì)輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品和高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員診療行為，促進(jìn)臨床合理規(guī)范用藥。
二、加大中藥研發(fā)力度，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量
2017年中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。以科研項(xiàng)目方式開(kāi)展中醫(yī)藥療效的評(píng)價(jià)及推進(jìn)相關(guān)工作，通過(guò)中醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)設(shè)立“癥候類中藥新藥療效評(píng)價(jià)方法研究”等相關(guān)科研項(xiàng)目，對(duì)于引導(dǎo)研發(fā)癥候類中藥新藥臨床療效評(píng)價(jià)方法發(fā)揮推進(jìn)作用。推動(dòng)“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持中藥創(chuàng)新藥品種研發(fā)，總投入達(dá)到26.46億元，支持課題累計(jì)有21個(gè)中藥品種獲得新藥證書(shū)，7個(gè)中藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。與國(guó)家發(fā)展改革委共同實(shí)施中藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，支持105家企業(yè)對(duì)59個(gè)中成藥和101種中藥飲片重點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)化生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的技術(shù)規(guī)范，開(kāi)展生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制規(guī)范和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定工作，推動(dòng)建立中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐體系，并加強(qiáng)可追溯體系建設(shè)，全面提升中藥生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制水平。制定發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》，配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》，簡(jiǎn)化經(jīng)典名方審批程序，充分發(fā)揮古代經(jīng)典名方優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)科技含量高、臨床效用準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)的古代經(jīng)典名方中藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
三、推動(dòng)中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平
2016年，工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》，中藥是重點(diǎn)發(fā)展和支持的領(lǐng)域之一，重點(diǎn)發(fā)展中藥成分規(guī)模化高效分離與制備技術(shù)，提高檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn);2017年通過(guò)工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)資金中藥大品種先進(jìn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證與應(yīng)用項(xiàng)目，對(duì)部分常用中藥口服制劑、注射劑大品種，支持優(yōu)勢(shì)企業(yè)提高生產(chǎn)全過(guò)程的數(shù)字化、綠色化水平，保障中藥產(chǎn)品的安全有效和質(zhì)量均一;繼續(xù)開(kāi)展智能制造試點(diǎn)示范，三年來(lái)共評(píng)選6家中藥領(lǐng)域智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目，并召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，加強(qiáng)交流協(xié)作，進(jìn)一步提高中藥生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)水平。
下一步，我局將繼續(xù)落實(shí)《中醫(yī)藥法》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》要求，加強(qiáng)與各部委工作協(xié)調(diào)，共同推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化建設(shè)，提高中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)能力，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2018年7月23日
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